Fachtechnisch verantwortliche Person m/w/d, 40 - 100%
Über uns
Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Maropack AG produziert mit über 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.
Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Maropack AG produziert mit über 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.
Das sind Ihre Aufgaben
- Review und Freigabe der Chargen und Chargendokumentationen
- Review und Freigabe von Batch Records und Genehmigen der APR/PQR
- Begleitung von Kunden- und Behördenaudits (Swissmedic, FDA, internationale Behörden)
- Je nach Pensum sind weitere Aufgaben vorstellbar, wie die
Unterstützung von Entwicklungsprojekten zum Setzen neuer Pharmakopöe-Standards - Genehmigen des Validieurngsmasterplans und der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente
- Genehmigen von Changes und Überwachen von CAPAs
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie) oder ähnliches
- Eine Weiterbildung als FvP ist von Vorteil
- Mindestens 2-4 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden Pharmabetrieb mit GMP Zulassung
- Gute Kenntnisse der Analytischen Methoden wie HPLC, UV/Vis, IR, nass-chemischen Methoden und Titrationen
- Know-how mit flüssigen Darreichungsformen ist ein Plus, idealerweise auch Erfahrung in der Steril-Produktion
Das bieten wir Ihnen
Es erwartet Sie eine interessante und verantwortungsvolle Dauerstelle in einem motivierten Team, sowie in einem familiär geführten KMU. Wir bieten Ihnen zudem zeitgemässe Anstellungsbedingungen, gute Sozialleistungen und einen modernen Arbeitsplatz an. Unser KMU ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen in ländlicher Region.
Auf ihre Bewerbung freut sich
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Ihr Kontakt für diese Stelle: Stephan Gschwind
Ihr Kontakt für diese Stelle: Stephan Gschwind
