Trainee Leitung der Herstellung GMP m/w/d
- Holopack Verpackungstechnik GmbH
- Untergröningen
- Präsenz / Mobil
Über uns
Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Holopack Verpackungstechnik GmbH produziert an zwei Standorten mit über 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.
Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Holopack Verpackungstechnik GmbH produziert an zwei Standorten mit über 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.
Das sind Ihre Aufgaben
- Einhaltung der Vorgaben gemäß GMP-Leitfaden Kap.2 und AMWHV §12, Abs. (1)
- Fachliche Anleitung der Mitarbeiter und Unterstützung der Abteilungsleiter im Herstellungsbereich bei organisatorischen Fragen und bei der Mitarbeiterqualifizierung
- Prüfung von Chargendokumentationen und Bestätigung der Herstellung
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Herstellungsdokumente, Arbeitsanweisungen, Validierungspläne, -protokolle und -berichte, Risikoanalysen, etc.)
- Erstellung, Bearbeitung, Überwachung von Meldungen, Abweichungs- und OOS-Berichten sowie die Definition und Umsetzung von CAPA Maßnahmen und Änderungsverfahren
- Mitwirkung und Durchführung bei Selbstinspektionen, Koordination der Abwicklung von Reklamationen, Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits
- Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte
Das bringen Sie mit
- abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
- GMP- und Qualitätsverständnis
- Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
- Kompetenz in der fachlichen Anleitung und Führung von Mitarbeitern
- Ehrliches, verantwortungsbewusstes Auftreten und Handeln
- Flexibilität und Organisationsgeschick
- Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
- Kenntnisse im Umgang mit EDV-Systemen (MS-Office, ERP)
- Sichere Englisch-Kenntnisse
Das bieten wir Ihnen
- Vielseitige, interessante und eigenverantwortliche Aufgaben
- Corporate Benefits wie JobRad, Obstkorb, kostenlose Getränke, kostenlose E-Tankstellen, Mitarbeiter-WLAN, Mitarbeiter-App, u.v.m
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten
- Gezielte Weiterbildungen/Seminare
- Teamorientierte Zusammenarbeit
- Lebensarbeitszeitkonto und betriebliche Altersvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz
Auf Ihre Bewerbung freut sich
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Ihr Kontakt für diese Stelle:
Ihr Kontakt für diese Stelle:
- Götz Greil
- Senior HR Business Partner
- +49 7975 960-283
