Mitarbeiter Qualitätssicherung m/w/d
- Holopack Verpackungstechnik GmbH
- Untergröningen
- Präsenz / Mobil
Über uns
Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Holopack Verpackungstechnik GmbH produziert an zwei Standorten mit über 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.
Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Holopack Verpackungstechnik GmbH produziert an zwei Standorten mit über 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.
Das sind Ihre Aufgaben
- Unterstützung von Mitarbeitern aller Bereiche bei der Beachtung, Umsetzung und Überwachung der AMWHV, allgemeinen GMP- und GLP- Vorschriften, der Prüf-, Arbeits-,+ und Herstellanweisungen und ISO 13485, ISO9001
- Verbesserung des Qualitätsdenkens und -bewusstseins durch regelmäßige Präsenz im Produktionsbereich
- Coaching bei der Bearbeitung von CAPA, Meldungen bzw. Abweichberichten, insbesondere bei der Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen und Änderungsverfahren, sowie die Genehmigung und das Abschließen von Meldungen, Abweichungsberichten und CAPAs
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung durch Einbringen von Vorschlägen, Überarbeiten von GMP-Dokumenten, der Erstellung von Trendings inklusive abgeleiteter Maßnahmen.
- Planung, Konzepterstellung und Durchführung von Schulungen, sowie die Beteiligung an der Optimierung/Validierung elektronischer Prozesse
- gegebenenfalls Q-Ansprechpartner für externe Kunden
Das bringen Sie mit
- Erfahrung mit und Verständnis für GMP- und Q-Systeme
- gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Ehrliches, verantwortungsbewusstes Auftreten und Handeln
- strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit Computern und Standardprogrammen
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- abgeschlossenes Studium im chemischen, pharmazeutischen oder biologischen Bereich, oder entsprechende Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
Das bieten wir Ihnen
- Vielseitige, interessante und eigenverantwortliche Aufgaben
- Corporate Benefits wie JobRad, Obstkorb, kostenlose Getränke, kostenlose E-Tankstellen, Mitarbeiter-WLAN, Mitarbeiter-App, u.v.m
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten
- Gezielte Weiterbildungen/Seminare
- Teamorientierte Zusammenarbeit
- Lebensarbeitszeitkonto und betriebliche Altersvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz
Auf Ihre Bewerbung freut sich
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Ihr Kontakt für diese Stelle:
Ihr Kontakt für diese Stelle:
- Götz Greil
- Senior HR Business Partner
- +49 7975 960-283
