Production- and Qualitymanager m/w/d

Holopack Verpackungstechnik GmbH

74429 Sulzbach-Laufen
Präsenz

Über uns

Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Holopack Verpackungstechnik GmbH produziert an zwei Standorten mit über 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.

Das sind deine Aufgaben

Organisation der Verpackungsprozesse und damit verbundener operativer Tätigkeiten

Sicherstellung, dass GMP-Vorgaben, Arzneibuchvorgaben, interne Vorgaben eingehalten werden
Mitwirkung bei der Sicherstellung, dass die Arbeitsweise/ Prozesse effizient erfolgen
Mitwirkung bei der Sicherstellung der Qualifizierungsstatus der Verpackungsanlagen/ Equipments unter Austausch mit Abteilung QVK
regelmäßige Prüfung auf Vollständigkeit der Dokumentationen an den Verpackungsanlagen/ Nebenaggregaten (Logbuch, Wartungsprotokoll etc.) und aktive Rücksprache mit den Fachbereichen bei Abweichungen
Erstellen der erforderlichen Dokumente bei Investitionen für neue Geräte/ Ersatzteile im Bereich der Verpackung (Investantrag,URS)
Sicherstellung eines guten techn. Zustands der Verpackungsanlagen unter enger Zusammenarbeit mit dem techn. Service

Umsetzung Produktionsplan

Erfassen und Bewerten von Kennzahlen (z.B. OEE, Ausschuss)
Koordination und Mitwirkung bei Produktionsplanänderungen

Bearbeitung von Abweichungen, DC, CAPA & CC

Sicherstellung von eindeutigen Prozessen und klaren Vorgaben in der Verpackung zur Vermeidung von Abweichungen
Sicherstellung einer strukturierten Aufarbeitung von Fehlern/ Abweichungen zur nachhaltigen Eliminierung von Fehlerursachen
Etablierung und Umsetzung von CAPA-Lösungen
bei Bedarf Durchführung einer Reversionierung von Arbeitsanweisungen, HAW oder VPA

Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten wie SOPs und Verpackungsanweisungen

Prüfung der o.g. Dokumente

Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Bereichen Abfüllung und QVK sowie technischer Service in der Verpackung

Abstimmung über aktuellen Stand techn. Verbesserungen und Instandhaltung der Verpackungsanlagen sowie Nebenaggregate mit dem techn. Service
Abstimmung bzgl. Qualifizierungsmaßnahmen bei Änderungen und Verbesserungen mit QVK
Abstimmung bzgl. Umsetzung der Produktionsplanung bei Verzögerungen sowie Störungen der Produktionsanlagen

Arbeitssicherheit

Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsplatzbezogenen Gefährdungsbeurteilungen
Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheitsvorschriften

Das bringst du mit

Abgeschlossenes Studium, Techniker oder Meister in einem technischen oder pharmazeutischen Bereich. Alternativ mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Teamfähigkeit
Analytisches Denkvermögen
Ehrliches, verantwortungsbewusstes Auftreten und Handeln
Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
Verständnis für fachspezifische Zusammenhänge und Fähigkeit zur Vermittlung dieser betriebswirtschaftlichen Kompetenzen
gute EDV-Kenntnisse / ERP / d3 / Confluence / Jira
gutes GMP-Verständnis

Das bieten wir dir

Vielseitige, interessante und eigenverantwortliche Aufgaben
Corporate Benefits wie JobRad, Obstkorb, kostenlose Getränke, kostenlose E-Tankstellen, Mitarbeiter-WLAN, Mitarbeiter-App, u.v.m
Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangebote
Gezielte Weiterbildungen/Seminare
Teamorientierte Zusammenarbeit
Lebensarbeitszeitkonto und betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz