Production- and Qualityspecialist m/w/d

Rommelag CDMO

74429 Sulzbach-Laufen
Präsenz

Rommelag – The perfect place to fulfill your needs

Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben?

Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden – dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika?

Du möchtest gemeinsam mit über 750 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Sulzbach-Laufen oder Untergröningen hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren?

Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns!

Bewirb dich jetzt – in unter 10 Minuten!

Das sind deine Aufgaben

Organisation der Verpackungsprozesse und damit verbundener operativer Tätigkeiten

Sicherstellung, dass GMP-Vorgaben, Arzneibuchvorgaben, interne Vorgaben eingehalten werden
Mitwirkung bei der Sicherstellung, dass die Arbeitsweise/ Prozesse effizient erfolgen
Mitwirkung bei der Sicherstellung der Qualifizierungsstatus der Verpackungsanlagen/ Equipments unter Austausch mit Abteilung QVK
regelmäßige Prüfung auf Vollständigkeit der Dokumentationen an den Verpackungsanlagen/ Nebenaggregaten (Logbuch, Wartungsprotokoll etc.) und aktive Rücksprache mit den Fachbereichen bei Abweichungen
Erstellen der erforderlichen Dokumente bei Investitionen für neue Geräte/ Ersatzteile im Bereich der Verpackung (Investantrag,URS)
Sicherstellung eines guten techn. Zustands der Verpackungsanlagen unter enger Zusammenarbeit mit dem techn. Service

Umsetzung Produktionsplan

Erfassen und Bewerten von Kennzahlen (z.B. OEE, Ausschuss)
Koordination und Mitwirkung bei Produktionsplanänderungen

Bearbeitung von Abweichungen, DC, CAPA & CC

Sicherstellung von eindeutigen Prozessen und klaren Vorgaben in der Verpackung zur Vermeidung von Abweichungen
Sicherstellung einer strukturierten Aufarbeitung von Fehlern/ Abweichungen zur nachhaltigen Eliminierung von Fehlerursachen
Etablierung und Umsetzung von CAPA-Lösungen
bei Bedarf Durchführung einer Reversionierung von Arbeitsanweisungen, HAW oder VPA

Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten wie SOPs und Verpackungsanweisungen

Prüfung der o.g. Dokumente

Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Bereichen Abfüllung und QVK sowie technischer Service in der Verpackung

Abstimmung über aktuellen Stand techn. Verbesserungen und Instandhaltung der Verpackungsanlagen sowie Nebenaggregate mit dem techn. Service
Abstimmung bzgl. Qualifizierungsmaßnahmen bei Änderungen und Verbesserungen mit QVK
Abstimmung bzgl. Umsetzung der Produktionsplanung bei Verzögerungen sowie Störungen der Produktionsanlagen

Arbeitssicherheit

Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsplatzbezogenen Gefährdungsbeurteilungen
Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheitsvorschriften

Das bringst du mit

Abgeschlossenes Studium, Techniker oder Meister in einem technischen oder pharmazeutischen Bereich. Alternativ mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Teamfähigkeit
Analytisches Denkvermögen
Ehrliches, verantwortungsbewusstes Auftreten und Handeln
Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
Verständnis für fachspezifische Zusammenhänge und Fähigkeit zur Vermittlung dieser betriebswirtschaftlichen Kompetenzen
gute EDV-Kenntnisse / ERP / d3 / Confluence / Jira
gutes GMP-Verständnis

Das bieten wir dir

Vielseitige, interessante und eigenverantwortliche Aufgaben
Corporate Benefits wie JobRad, Obstkorb, kostenlose Getränke, kostenlose E-Tankstellen, Mitarbeiter-WLAN, Mitarbeiter-App, u.v.m
Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangebote
Gezielte Weiterbildungen/Seminare
Teamorientierte Zusammenarbeit
Lebensarbeitszeitkonto und betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz

Haben wir dein Interesse geweckt?

Dann bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

Bei Rommelag sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per Du – das ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns, wenn du uns in deinen Bewerbungsunterlagen ebenfalls mit unseren Vornamen ansprichst.

Vielfalt wird bei Rommelag großgeschrieben! Uns ist es wichtig, dass du dich bei uns willkommen fühlst, unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung oder Identität.

Auf deine Bewerbung freut sich