Qualifizierung/Validierung Ingenieur 80-100 % m/w/d
- Rommelag CDMO Switzerland AG
- 6144 Zell (LU)
- Publiziert: 2026-11-11
Über uns
Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben?
Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden – dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika?
Du möchtest gemeinsam mit über 120 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Zell hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren?
Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns!
Das sind deine Aufgaben
- Dokumentation: Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäte für pharmazeutische Produktionsanlagen, technische Systeme und Prozesse.
- Erstellung und Prüfung: Qualifizierungspläne, Spezifikationen, Risikoanalysen, Testdokumenten und Abschlussberichten.
- Planung: DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Aktivitäten und teilweise selbständige Durchführung.
- Bewertung: technische Unterlagen und Dokumentationen von Lieferanten.
- Koordinierung: Qualifizierungsaktivitäten mit internen Fachbereichen, Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern.
- Bearbeitung: Änderungen und Abweichungen, Unterstützung bei der Ermittlung und nachhaltigen Behebung von Ursachen.
- Mitwirkung: Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, Standards und internen QV-Vorgaben mit.
- Sicherstellung: vollständige, nachvollziehbare Arbeit und GMP-konforme Dokumentation
- Einbringung: eigener Ideen und Mithilfe, unsere Qualifizierungs- und Validierungsprozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln.
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium: im technischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich, eine höhere technische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung: in der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik, Lebensmittelindustrie oder einem anderen regulierten Umfeld
- Technisches Verständnis: Fähigkeit, sich in unterschiedliche Anlagen, Systeme und Prozesse einzuarbeiten. Kenntnisse der GMP-Andorderungen und Anlagenqualifizierung sind von Vorteil
- Sprachen: Fähigkeit, sich sowohl mündlich als auch schriftlich klar und präzise auf Deutsch auszudrücken, gute Englischkenntnisse
- Arbeitsweise: strukturiert, sorgfältig und selbstständig. Ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und ein gutes Verständnis für nachvollziehbare Dokumentation
- Teamfähig: Fähigkeit effektiv im Team zu arbeiten und gute Zusammenarbeit zu fördern, eine offene, zuverlässige und lösungsorientierte Persönlichkeit
Das bieten wir dir
- Arbeitszeitmodell: 40 Stunden pro Woche mit Gleitzeitkonto
- NBU (Nichtberufsunfallversicherung): Deine NBU wird zu 100% von uns übernommen, keine Abzüge von deinem Lohn
- Weiterbildung: Finanzielle Förderung für Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen Weiterentwicklung
- Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der Work-life Balance
- Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm
- Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App
Auf deine Bewerbung freut sich
Bei Rommelag sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per Du – das ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns, wenn du uns in deinen Bewerbungsunterlagen ebenfalls mit unseren Vornamen ansprichst.
Vielfalt wird bei Rommelag großgeschrieben! Uns ist es wichtig, dass du dich bei uns willkommen fühlst, unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung oder Identität.
Auf deine Bewerbung freut sich
- Judith Rogger
- Personalverantwortliche
- 041 989 74 14
