Technischer Redakteur Qualifizierung / Validierung m/w/d
- Kocher-Plastik Maschinenbau GmbH
- Sulzbach-Laufen
- Präsenz / Mobil
- Technische Berufe (Sonstige)
Über uns
Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Als weltweite Nummer Eins der Blow-Fill-Seal-Technologie entwickelt Rommelag ENGINEERING innovative bottelpack Blow-Fill-Seal Anlagen zur aseptischen Abfüllung von flüssigen und halbfesten Produkten für die Pharma- und Kosmetikindustrie. Wir bieten bei der Kocher-Plastik Maschinenbau GmbH in Sulzbach-Laufen abwechslungsreiche Arbeitsplätze bei einem weltweit tätigen und kontinuierlich wachsenden Sondermaschinenbauer mit mehr als 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Als weltweite Nummer Eins der Blow-Fill-Seal-Technologie entwickelt Rommelag ENGINEERING innovative bottelpack Blow-Fill-Seal Anlagen zur aseptischen Abfüllung von flüssigen und halbfesten Produkten für die Pharma- und Kosmetikindustrie. Wir bieten bei der Kocher-Plastik Maschinenbau GmbH in Sulzbach-Laufen abwechslungsreiche Arbeitsplätze bei einem weltweit tätigen und kontinuierlich wachsenden Sondermaschinenbauer mit mehr als 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Das sind Ihre Aufgaben
- Erstellung von Designdokumentationen für Funktions-, Soft-/Hardwareanforderungen von pharmazeutisch-technischen Abfüllmaschinen
- Erstellung von GAMP 5 Dokumentationen nach risikobasiertem Ansatz für Maschinen und Anlagen
- Bearbeitung von Lastenheft-Anforderungen und deren Rückverfolgbarkeit
- Pflege und Verbesserung interner GMP/GAMP-Prozesse und Dokumentationsgrundlagen
- Zusammenarbeit mit Projektleitung, Qualifizierungs- und Validierungsteams intern/extern
Das bringen Sie mit
- B. Eng. (Technische Redaktion oder artverwandt) oder Staatl. geprüfter Techniker m/w/d mit relevanten Berufserfahrungen
- Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen GMP / GAMP / AMWHV / FDA sowie den einschlägigen Gesetzen und Regularien (Dokumentationspraxis)
- Fundierte technische Kenntnisse aus den Bereichen Kommunikationstechnik, Elektrotechnik mit Schwerpunkt Informatik, Automatisierungs- und Regelungstechnik oder Pharmatechnik
- Gute Kenntnisse in der Computersystemvalidierung (CSV)
- Gutes Verständnis im Technischen Englisch
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Durchsetzungs- und Kommunikationsstärke sowie kundenorientierte Arbeitsweise
Das bieten wir Ihnen
- Vielseitige, interessante und eigenverantwortliche Aufgaben
- Corporate Benefits wie JobRad, Obstkorb, kostenlose Getränke, kostenlose E-Tankstellen, Mitarbeiter-WLAN, Mitarbeiter-App, u.v.m
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten
- Home Working – mobiles Arbeiten von zuhause tätigkeitsbezogen in Abstimmung mit der Führungskraft möglich
- Gezielte Weiterbildungen/Seminare
- Teamorientierte Zusammenarbeit
- Lebensarbeitszeitkonto und betriebliche Altersvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz
Auf Ihre Bewerbung freut sich
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Ihr Kontakt für diese Stelle:
Ihr Kontakt für diese Stelle:
- Christian Schünemann
- Director HR Rommelag Engineering Germany
- +49 7976 80-451
