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Young Professional Qualitätssicherung / Spezialist Qualitätssicherung, m/w/d, 100%

  • Maropack AG
  • 6144 Zell
  • Vollzeit
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Über uns

Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Maropack AG produziert mit knapp über 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.

Das sind deine Aufgaben

  • Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, um die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH und EU-GMP
  • Sicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien (ASTM, GAMP 5, ISPE, PDA etc.)
  • Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.
  • Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und Übernahme von Selbstinspektionen als Lead Auditor
  • Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen
  • Durchführung des Batch Record Reviews
  • Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance

Das bringst du mit

  • Studium im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich oder adäquate Berufserfahrung
  • Erste Erfahrungen im Pharmazeutischen Umfeld (GMP) hast du schon gesammelt.
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
  • Technisches Verständnis und Interesse an Technischen Anlagen
  • Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden wären von Vorteil
  • Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen mit einer selbstständigen Arbeitsweise
  • Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
  • Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
  • offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten
  • Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit
  • Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)

Das bieten wir dir

  • Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld 
  • Wir pflegen eine kollegiale, offene Zusammenarbeit und sind hierarchisch flach strukturiert 
  • Bei gemeinsamen Unternehmungen feiern wir gemeinsam Erfolge und fördern den Austausch zwischen Kolleg*innen 
  • Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten, um Beruf und Privatleben optimal in Einklang zu bringen 
  • Wir erarbeiten gemeinsam einen persönlich abgestimmten Entwicklungsplan mit der Möglichkeit dich berufsbegleitend weiterzubilden 
Wenn dich ein familiäres Unternehmen mit guten Sozialleistungen und Benefits in einer ländlichen Region anspricht, dann bist du bei uns genau richtig!
 

Auf deine Bewerbung freut sich



 
  • Judith Rogger
  • Personalverantwortliche
  • 041 989 74 14

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